Терапевтический индекс

Терапевтический индекс (ТИ) — отношение максимальной дозы лекарственного средства, не проявляющей токсичности, к дозе, дающей нужный эффект. В некоторых источниках определяется как отношение дозы, которая в половине случаев проявляет токсичность (TD₅₀ или LD₅₀), к дозе, в половине случаев дающей терапевтический эффект (ED₅₀). Диапазон между эффективной и токсической дозами — область терапевтического действия — называют терапевтическим окном или окном безопасности. Для наркотиков применяется термин наркотическая широта.

Классически, как устоявшийся клинический показатель для допущенных к использованию лекарственных препаратов, ТИ — это соотношение дозы лекарства, вызывающей неприемлемые побочные эффекты (например, токсическая доза в 50 % случаев, TD₅₀) к дозе, при которой лекарство проявляет желаемый фармакологический эффект (например, действенная доза в 50 % случаев, ED₅₀). При разработке лекарств ТИ расcчитывается на основе содержания лекарства в плазме крови.

Во времена зарождения фармацевтической токсикологии ТИ часто определяли на животных как летальную дозу препарата для 50 % особей (LD₅₀), разделённую на минимальную эффективную дозу для 50 % особей (ED₅₀). Сегодня для определения ТИ используются более сложные методы.

${\displaystyle {\mbox{Терапевтический индекс}}={\frac {\mathrm {LD} _{50}}{\mathrm {ED} _{50}}}}$ при изучении препаратов на животных. Для человека: ${\displaystyle {\mbox{Терапевтический индекс}}={\frac {\mathrm {TD} _{50}}{\mathrm {ED} _{50}}}}$

Многие препараты являются токсичными в количествах, которые наблюдаются в сублетальных дозах у людей. Эту токсичность часто ограничивают ограничением максимальной дозы лекарства. Более высокий ТИ — предпочтительнее низкого: пациенту надо будет принять гораздо большую дозу лекарства для достижения порога токсичности, чем дозу, которую нужно принять для достижения терапевтического эффекта.