Разработка препаратов против COVID-19

Разработка лекарственных препаратов против COVID-19 — исследовательский процесс по разработке профилактических терапевтических рецептурных препаратов, которые могли бы облегчить тяжесть коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). С начала 2020 по 2021 год несколько сотен фармацевтических компаний, биотехнологических фирм, университетских исследовательских групп и медицинских организаций разрабатывали терапевтические кандидаты для лечения заболевания COVID-19 на различных стадиях доклинических или клинических исследований (всего 506 кандидатов в апреле 2021 года), при этом 419 потенциальных препаратов COVID-19 по состоянию на апрель 2021 года проходили клинические испытания.

Уже в марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Европейское агентство лекарственных средств (EMA), Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), правительство Китая и производители лекарств координировали свои действия с академическими и промышленными исследователями для ускорения разработки вакцин, противовирусных препаратов и постинфекционной терапии. Международная платформа ВОЗ по регистрации клинических испытаний зарегистрировала 536 клинических исследований по разработке постинфекционных методов лечения инфекции COVID-19, а многочисленные противовирусные препараты для лечения других инфекций находятся в стадии клинических исследований для повторного применения.

В марте 2020 года ВОЗ инициировала «Испытание SOLIDARITY» в 10 странах, включив в него тысячи людей, инфицированных COVID-19, для оценки эффекта лечения четырьмя существующими противовирусными соединениями с наибольшей вероятностью эффективности. В апреле 2020 года был создан динамичный систематический обзор для отслеживания хода зарегистрированных клинических испытаний вакцины COVID-19 и кандидатов в терапевтические препараты.

Разработка лекарственных препаратов — это многоэтапный процесс, обычно требующий более пяти лет для обеспечения безопасности и эффективности нового соединения. Несколько национальных регулирующих органов, таких как EMA и FDA, утвердили процедуры для ускорения клинических испытаний. К июню 2021 года десятки потенциальных постинфекционных препаратов находились на заключительном этапе тестирования на людях — фазе III—IV клинических испытаний.